A COVID-19 kezelését segítő gyógyszer elérhetőségét tervezik a kórházi zártkörű gyógyszertárakban
Articol disponibil în:
Magyar 
Română
Az Egészségügyi Minisztérium elemzi annak lehetőségét, hogy a FAVIPIRAVIR gyógyszer ambulánsan, kórházakon belüli zárt körű gyógyszertárakon keresztül, orvosi rendelvényre kiadható legyen, a Fertőző Betegségek Szakbizottsága szakembereinek ajánlása szerint.
Jelenleg a gyógyszer vonatkozásában a Romániai Országos Orvosieszköz és Gyógyszerügynökség kiértékelést végzett, amely alapján kiadta a Romániában érvényes különleges szükségletekre vonatkozó korlátozott használatra szóló engedélyt, és amely alapján az egészségügyi egységekben, orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Indiában, a származási országban a FAVIPIRAVIR ideiglenes jóváhagyással rendelkezik a gyártáshoz és a forgalomba hozatalhoz, amelyet egy több követelményből fakadó gyorsított értékelési folyamat eredményeként szereztek meg, és amely nem hasonlítható össze a hatályos európai jogszabályoknak megfelelően kiadott forgalomba hozatali engedéllyel.
„A Fertőző Betegségek Szakbizottságának szakembereivel és az Országos Gyógyszerügynökség (ANMDMR) vezetésével folytatott megbeszélések után megvizsgáljuk annak lehetőségét, hogy a gyógyszert ambulánsan, kórházakban működő zártkörű gyógyszertárakban, ingyenesen, csak receptre adják ki, és a háziorvos követi a beteget a kezelés ideje alatt ” -mondta dr. Andrei BACIU, az Egészségügyi Minisztérium államtitkára.
A SARS-Cov-2 vírussal fertőzött betegek kezelésére vonatkozó országos protokoll szerint a FAVIPIRAVIR gyógyszert enyhe és mérsékelt formájú új korornavírus-fertőzés esetén ajánlott alkalmazni a betegség első hetében.
Az Egészségügyi Minisztériumhoz intézett átiratában a Fertőző Betegségek Szakbizottsága úgy ítéli meg, hogy a gyógyszer az orvosok ajánlása alapján kórházban és ambulánsan is kiadható, csak receptre.
A rendelkezésre álló előzetes adatokból származó biztonsági profil tekintetében a FAVIPIRAVIR teratogén és májkárosodás kockázatát hordozza magában.
Az ANMDMR kezdeményezte és jóváhagyta a romániai helyi forgalmazó „Közvetlen kommunikáció az egészségügyi szakembereknek” terjesztését annak érdekében, hogy tájékoztassa a kórházi felírókat, valamint a betegeket a gyógyszer alkalmazásának kockázatairól.
További részletek a gyógyszerről itt .